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terça-feira, 3 dezembro 2024

Tag: farmacêutica

FDA dos EUA Aprova o RapiblykTM (landiolol) da AOP Health para fibrilação atrial e flutter atrial no ambiente de cuidados críticos

A AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (AOP Health), com sede em Viena, Áustria, anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu aprovação...

Laboratório de Biociências da Rigaku é inaugurado nos EUA

– Para fornecer novas tecnologias de visualização para produtos biofarmacêuticos no maior centro de pesquisa em biociência do mundo –

Pharmanovia assina novo acordo de licenciamento biológico com a Lindis Biotech para comercializar catumaxomab para o tratamento de ascite maligna, uma doença rara

O catumaxomab recebeu um parecer positivo do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA em sua reunião de outubro de 2024 e, se aprovado, o catumaxomab será o único medicamento aprovado para o tratamento da ascite malignaA Pharmanovia conduzirá todas as atividades para o lançamento do catumaxomabEste é o primeiro anticorpo monoclonal da Pharmanovia e significa nossa evolução contínua para produtos farmacêuticos especializados

QPS inaugura nova unidade de produtos de terapia celular e Leukopak

A pesquisa clínica respalda o crescimento e o desenvolvimento econômico, enquanto marca uma diferença mundial
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Airgain lança sua primeira solução integrada de inteligência artificial para rastreamento de ativos AT-Flight

O dispositivo Rastreador de Ativos AT-Flight da Airgain é habilitado para celular e certificado em voo para permitir o rastreamento completo da viagem.

BeiGene apresenta portfólio inovador em hematologia para malignidades de células B na ASH 2024

Resultados de cinco anos do estudo SEQUOIA de fase 3 demonstram benefícios duradouros do BRUKINSA em pacientes com LLCDuas apresentações orais destacam dados de segurança e eficácia promissores do composto de ativação de degradação quimérica de BTK (CDAC), BGB-16673Apresentação oral destaca respostas profundas e duradouras contínuas e tolerabilidade gerenciável observadas no estudo de fase 1 do inibidor de BCL2, sonrotoclax, em combinação com BRUKINSA para pacientes com LLC/LLPC não tratados anteriormente

FDA dos EUA aceita pedido de licença biológica (BLA) do HLX14, candidato biossimilar ao PROLIA/XGEVA (denosumabe)

A Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) e a Organon (NYSE: OGN) anunciaram que a FDA dos EUA aceitou o pedido de licença biológica (BLA)...

Parse lança GigaLab para ampliar sequenciamento de células individuais a bilhões de células ao ano

Demonstra capacidades com 10 milhões de células e mais de 1.000 amostras em uma única execução
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Boomi faz parceria com a BASE life science para acelerar a transformação digital no setor de ciências da vida

A Boomi™, líder em integração e automação inteligente, anunciou hoje uma parceria com a BASE life science (BASE), uma empresa da Infosys e provedora...

A ANANDA Scientific e a David Geffen School of Medicine, UCLA, anunciam o início de um estudo clínico que avalia o Nantheia™ ATL5 para...

A ANANDA Scientific Inc., empresa biofarmacêutica com foco em pesquisa, e o Semel Institute for Neuroscience da Geffen School of Medicine da UCLA anunciaram...

BeiGene recebe pareceres positivos do CHMP para o TEVIMBRA® como tratamento de primeira linha do câncer gástrico ou de junção gastroesofágica avançado/metastático e do...

Parecer positivo para o tratamento de primeira linha do câncer gástrico ou de junção gastroesofágica com base nos resultados do estudo RATIONALE-305, que demonstrou benefício estatisticamente significativo de sobrevida global do TEVIMBRA em combinação com quimioterapia à base de platina e fluoropirimidinaParecer positivo para tratamento de primeira linha do carcinoma de células escamosas de esôfago com base nos resultados do estudo RATIONALE-306, que demonstrou benefício estatisticamente significativo de sobrevida global do TEVIMBRA em combinação com quimioterapia à base de platina
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Fabricante de HemoHim, Kolmar BNH, recebe classificação NAI da FDA dos EUA

O ‘HemoHim’, um suplemento de saúde que aumenta o sistema imunológico da Kolmar BNH (KRX: 200130), recebeu o reconhecimento internacional de sua qualidade da...

ANANDA Scientific anuncia um estudo clínico que avalia o Nantheia™ ATL5 no tratamento do transtorno de uso de opioides e dor crônica concomitantes

A ANANDAScientific Inc., uma empresa biofarmacêutica focada em pesquisa, anunciou hoje o início de um estudo clínico de avaliação do Nantheia™ ATL5, um medicamento...

Organismo notificado da UE (BSI Holanda) e EMA concedem a aprovação do ensaio de mutação LeukoStrat® CDx FLT3 para a terapia VANFLYTA® na UE...

A Invivoscribe tem o prazer de anunciar que seu ensaio de mutação LeukoStrat® CDx FLT3, com certificação CE-2797 IVD, foi aprovado pelo BSI (Holanda)...

Kinaxis reforça as operações da cadeia de suprimentos da Ono Pharmaceutical

A Kinaxis está disponibilizando uma plataforma de orquestração completa da cadeia de suprimentos para apoiar o crescimento global da Ono Pharmaceutical
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Terapia do Câncer: AOP Health Investiga um Novo Enfoque Visando Células-Tronco Cancerígenas

A AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (AOP Health) em cooperação com a Leukos Biotech conquistou um marco importante. O primeiro paciente foi incluído no ensaio...

Desfecho primário atingido no estudo clínico comparativo de fase 3 do candidato biossimilar Perjeta® (pertuzumab) HLX11

A Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) e a Organon (NYSE: OGN) anunciaram que o ensaio clínico comparativo de fase 3 para o biossimilar investigacional...

Fujirebio apresenta registro regulamentar na FDA para teste de diagnóstico in vitro Lumipulse® G pTau 217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio como ajuda para identificar pacientes...

– A expectativa é de que seja o primeiro diagnóstico in vitro baseado no sangue disponível comercialmente para pacientes nos EUA submetidos a uma avaliação da doença de Alzheimer– A disponibilidade de testes de diagnóstico precisos, avaliáveis e baseados no sangue ajudará no desenvolvimento e na disponibilidade de intervenções mais eficazes para a doença de Alzheimer

A PCI Pharma Services investe mais de US$ 365 milhões em instalações na UE e nos EUA para o fornecimento clínico e comercial de...

Os destaques incluem o investimento em uma instalação de biotecnologia na Filadélfia, a aquisição de uma nova instalação de montagem e embalagem de dispositivos farmacêuticos perto de Dublin, na Irlanda, e um novo Centro de Excelência para montagem e embalagem de produtos avançados de administração de medicamentos e combinações de medicamentos e dispositivos em Rockford, Illinois
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Aurion Biotech lança o Vyznova® (neltependocel) no Japão para o tratamento da ceratopatia bolhosa da córnea

Primeira terapia celular alogênica aprovada no mundo para doença endotelial da córneaShigeru Kinoshita, M.D., inventor da terapia celular, trata com sucesso os primeiros pacientes

Bio-Sourcing garante financiamento do European Innovation Council (EIC) Accelerator para aprimorar a biomanufatura e tornar a bioterapêutica mais disponível e acessível

O financiamento, um subsídio de 2,5 milhões de euros e 10 milhões de euros adicionais em capital próprio, demonstra um claro reconhecimento da capacidade da plataforma técnica da Bio-Sourcing de promover mudanças na soberania da biomanufatura e aumentar o acesso a tratamentos farmacêuticos inovadores, como os biossimilares

Kenvue impulsiona a estratégia de ação climática

O primeiro relatório da Força-Tarefa sobre Divulgações Financeiras Relacionadas ao Clima (TCFD) incrementa a transparência e a responsabilidadeA Empresa promove a sustentabilidade em seus produtos, operações e cadeia de valor como parte da Healthy Lives MissionO progresso inclui a redução das emissões de gases de efeito estufa de escopo 1 e 21, 2, 3 em 26% desde 2020 e o aumento do uso de eletricidade renovável4 para 65% de seu consumo elétrico

O Mid-Year Consumer Outlook: Guide to 2025 da NielsenIQ revela catalisadores para mudança nos verticais mais importantes em diversos setores

Aumento do empreendedorismo, com 64% dos entrevistados buscando ativamente fluxos de renda adicionaisDecisões de compra cada vez mais influenciadas pela IA, com 40% dos consumidores dispostos a usar a IA para aprimorar as decisões de compras diáriasCatalisadores macro 2025: Prontidão da IA, efeito cascata do GLP-1, evolução do omnicanal e custos de commodities
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Zambon recorre ao Kinaxis para aumentar a transparência em toda a cadeia de suprimentos global

Empresa farmacêutica multinacional italiana busca obter clareza em meio à complexidade após a expansão do portfólio de produtos

A Neuraptive Therapeutics anuncia a apresentação dos resultados provisórios da fase 2 do NTX-001 na reunião anual da Sociedade Americana de Cirurgia da Mão...

– Os dados provisórios de 24 semanas do Estudo NEUROFUSE destacam a segurança e a eficácia do NTX-001 para lesões de nervos periféricos.

Kaitie Kramer se une à Parse Biosciences como Vice-Presidente de Marketing

Executiva veterana de biotecnologia estará à frente do marketing mundialà medida que a empresa entra na próxima fase de crescimento

LabVantage Solutions faz parceria com a Henkel em uma nova plataforma integrada para impulsionar a transformação digital de P&D

– A nova plataforma de P&D da Henkel se integra ao LabVantage LIMS e ao SAP PLM para alcançar a digitalização completa e simplificar as operações de negócios de ponta a ponta, o compartilhamento de dados e a geração de relatórios –
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Tislelizumab, inibidor PD-1 da BeiGene, é aprovado no Brasil para o tratamento de carcinoma espinocelular de esôfago (ESCC) e câncer de pulmão de células...

BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160), uma empresa global de Oncologia, anuncia hoje a aprovação do TEVIMBRA® (tislelizumab) pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária...

LabVantage é nomeada Empresa Global de LIMS do Ano pela Frost & Sullivan

– A empresa também foi reconhecida como líder em crescimento e inovação pelo segundo ano consecutivo no Frost Radar™ 2024 para sistemas globais de gerenciamento de informações laboratoriais (LIMS) para o mercado de ciências da vida –

CorFlow Therapeutics AG conclui financiamento da Série B de € 44 milhões para apoiar o avanço de uma nova plataforma de diagnóstico e administração...

O financiamento da Série B possibilita tanto um ensaio fundamental para o diagnóstico da MVO quanto um ensaio controlado randomizado para avaliar tratamentos terapêuticos para a MVO por meio do sistema CoFI
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Organon e Lilly expandem acordo de comercialização de medicamentos para enxaqueca em onze mercados adicionais

O acordo se baseia no portfólio global de produtos da Organon para condições que impactam as mulheres de forma desproporcional. As mulheres têm três vezes mais probabilidade de sofrer de enxaqueca do que os homens. i

Freyr é reconhecida como líder na PEAK Matrix® 2024 do Everest Group

A Freyr, uma das principais fornecedoras globais de soluções e serviços regulatórios, anuncia com orgulho sua colocação distinta como Líder na renomada Avaliação PEAK...
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Parse Biosciences faz parceria com Prisma Biotech, com sede em Taiwan, para ampliar alcance na Ásia

A parceria amplia acesso na Ásia ao crescente portfólio de células únicas da Parse

Boston Oncology e King Fahd Medical City (KFMC) firmam parceria para promover a terapia celular e gênica localizada na Arábia Saudita

Em uma iniciativa marcante para transformar a saúde no Reino da Arábia Saudita, a Boston Oncology e a King Fahd Medical City (KFMC) assinaram...

BeiGene inaugura instalação de fabricação de biológicos e P&D clínica de ponta nos EUA, prosseguindo com a expansão global para entregar medicamentos a mais...

O investimento de US$ 800 milhões em New Jersey impulsiona a expansão global, com instalações de fabricação tecnologicamente avançadas e capacidades de desenvolvimento clínico para medicamentos inovadores contra o câncer

Após uma inspeção bem-sucedida realizada pelo FDA, a KBI Biopharma estende e expande seu contrato comercial com empresa farmacêutica líder global

Extensão do contrato reforça compromisso da KBI de estabelecer parcerias de longo prazo para enfrentar com sucesso desafios complexos de desenvolvimento clínico e comercialização
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Merz Therapeutics fecha contrato de compra de ativos no valor de US$ 185 milhões com a Acorda Therapeutics

Aquisição do INBRIJA (pó de levodopa inalável) e do (F)AMPYRA (fampridina) amplia o portfólio de especialidades em neurologiaEstabelece as bases para a franquia da doença de Parkinson e a âncora na terapia da esclerose múltiplaOs planos incluem crescimento da força de trabalho nos EUA em mais de 50%

Viromed Medical AG busca aprovação especial para o dispositivo de plasma frio para a prevenção de pneumonia associada à ventilação mecânica

Uso direcionado do efeito antimicrobiano do plasma frio vai mais além do tratamento de feridasUso do plasma frio poderia revolucionar o tratamento da PAV e reduzir significativamente a mortalidadeObjetivo é obter aprovação especial rápida para seu próprio dispositivo na Alemanha e nos EUA até 2025

Eurofins Scientific anuncia aquisição do Labormar, ampliando ainda mais sua presença na América Latina e sua oferta de testes de alimentos e rações, ambientais,...

A rede Eurofins de empresas, líder mundial em testes de produtos alimentícios, ambientais, farmacêuticos e cosméticos, anuncia a conclusão da aquisição do Labormar. A...

Fábrica de revestimentos farmacêuticos é inaugurada em Barueri

A divisão farmacêutica da Kerry, empresa especializada em soluções farmacêuticas, inaugurou no último mês uma fábrica focada em sistemas de revestimentos de comprimidos sólidos na...
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